روش صدور فرم های نسخه برای فرآورده های دارویی، حسابداری و نگهداری آنها. قوانین تجویز داروهای تجویزی دستور داروخانه 1175

دستور شماره 4n وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در آوریل امسال لازم الاجرا شد. وی جایگزین سند تنظیمی قبلی ضوابط صدور نسخه دارو - دستور شماره 1175 شد.

روش تجویز دارو با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 4n تنظیم می شود. پس از اجرایی شدن آن در آوریل 2019، اثر سند دیگری - دستور وزارت بهداشت 1175n را خنثی کرد.

سند جدید نظم موجود را تصحیح کرد. چه چیزی تغییر کرد؟

چه فرم هایی را نمی توان در محل کار استفاده کرد؟ چه هنجارهایی ثابت می ماند؟ همه چیز در مورد آن را در زیر بخوانید.

↯ مقالات بیشتر در مجله

نکته اصلی در مقاله

دستور وزارت بهداشت 4n

رویه مندرج در سند جدید تا حدی مفاد سند قبلی را حفظ کرد.

با این حال، دو تغییر بسیار مهم وجود دارد که در ادامه به آنها خواهیم پرداخت. علاوه بر این، برخی از انواع فرم هایی که تا آوریل 2019 هنوز در حال استفاده بودند، لغو شدند.

فقط تا تاریخ معینی مجاز به استفاده هستند. کی عملشون تموم میشه؟

اکنون چگونه داروها را تجویز کنیم؟

دستور جدید امکان صدور نسخه برای داروها به صورت الکترونیکی را فراهم کرد.

چه دو تناقض ظاهر شده و با آنها چه باید کرد، در مجله «معاون پزشک» بخوانید.

تغییرات

تغییرات اصلی در دستور وزارت بهداشت 4n مربوط به امکان صدور نسخه برای داروها در قالب الکترونیکی و همچنین توسعه اشکال جدید فرم های نسخه است.

تصمیم برای معرفی فرم های نسخه به گردش در قالب الکترونیکی توسط مقامات بهداشتی یک منطقه خاص اتخاذ می شود.

برای انجام این کار، شما باید رضایت خود بیمار یا نماینده او را دریافت کنید، پس از آن سند با استفاده از سیستم اطلاعات بهداشتی دولتی یا MIS موسسه پزشکی تشکیل می شود.

قرار ملاقات با امضای الکترونیکی پیشرفته شخصی کارمند پزشکی تأیید می شود.

در صورتی که نسخه شامل دریافت داروهای روانگردان یا دارو باشد، باید علاوه بر امضای الکترونیکی تقویت‌شده پزشک، با امضای الکترونیکی تقویت‌شده سازمان نظام پزشکی نیز تأیید شود.

دستور جدید تجویز دارو

دستور وزارت بهداشت 4n مورخ 14 ژانویه 2019 فرم نسخه شماره 148-1 / y-06 (l) را لغو کرد. اکنون قرار ملاقات ها در فرم شماره 148-1 / y-04 (l) نوشته می شود. استفاده از فرم های قدیمی تا 31 دسامبر 2019 مجاز است.

نسخه فرم دوز نهایی باید حاوی مقدار مواد فعال (دوز) مطابق دستورالعمل استفاده از دارو باشد.

هنگامی که لازم است دوره اعتبار فرم نسخه 107-1 / سال تا 1 سال تعیین شود، سند باید علامت گذاری شود "برای یک هدف خاص"، نشان دهنده مدت اعتبار نسخه و دفعات تجویز دارو باشد. از داروخانه

پزشک معالج فرم سند را با امضا و مهر خود و همچنین مهر مؤسسه "برای نسخه ها" (که قبلاً روی نسخه ها "بیمار مزمن" مشخص شده بود) تأیید می کند.

داروهای مخدر و روانگردان در فرم 107/y-NP تجویز می شوند. شماره 54n به پزشک معالج این امکان را می دهد که چنین نسخه ای را به تنهایی و بدون مشارکت کمیسیون پزشکی کلینیک صادر و تأیید کند.

دستور 4n مورخ 14 ژانویه 2019 امکان توافق در مورد نسخه اولیه داروی مخدر را با کمیسیون پزشکی بنا به صلاحدید پزشک ارشد مؤسسه فراهم کرد.

این باعث می شود که دستور پخت سخت تر شود. این باعث کاهش در دسترس بودن تسکین درد برای بیماران مبتلا به سندرم درد مزمن می شود.

توجه داشته باشید

وزارت بهداشت روشی را برای نحوه نگارش نسخه هایی از سوی سازمان های پزشکی برای داروهایی که در روسیه ثبت نشده اند ایجاد کرده است. جزئیات - در مجله "معاون پزشک".

شفاف سازی

ثبت فرم های نسخه فرم شماره 148-1 / y-88 ضمیمه شماره 3 به دستور 4n وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 14 ژانویه 2019 "روش صدور فرم های نسخه برای داروها، حسابداری آنها و ذخیره سازی."

به گفته وی، حتی فرم های نسخه قدیمی نیز باید بر اساس قوانین جدید تنظیم شود.

یک استثناء در ستون های مناسب تعداد کامل سال ها به جای تاریخ تولد یا نام کامل نام پدر به جای حروف اول است.

معاونت تدارکات دارو و تجهیزات پزشکی نظارتی تصریح کرد که این امر را نمی توان اشتباهی در تهیه نسخه تلقی کرد و بنابراین آن را باطل نمی کند.

هنگام صدور فرم نسخه شماره 148-1 / y-88، توجه به نکات زیر ضروری است:

در گوشه سمت چپ بالا، مهر یک موسسه پزشکی که نام، آدرس و شماره تلفن آن را نشان می دهد مورد نیاز است. آدرس کارآفرین انفرادی، شماره و تاریخ مجوز، نام مقام دولتی صادر کننده مجوز، چاپ شده به روش چاپی یا به صورت تمبر، باید وجود داشته باشد.
فرم به صورت دستی و با خطی منظم و خوانا پر می شود، همچنین می توان با استفاده از دستگاه چاپ، تمام داده ها را به جز امضای کارمند بهداشت پر کرد.
نام کامل بیمار، تاریخ تولد او در ستون های مربوطه ذکر شده است (اگر نسخه برای کودک زیر 1 سال پر شده باشد، تعداد ماه های کامل باید در ستون "سن" ذکر شود).
ستون های مربوطه نشان دهنده آدرس محل سکونت (ثبت نام یا محل واقعی اقامت) بیمار، شماره کارت سرپایی وی است.
نام کامل کارمند بهداشتی که قرار ملاقات گذاشته و نسخه را صادر کرده است مشخص شده است (مجاز است با دست یا با کمک مهر شخصی).

در ستون های مربوطه، باید نام ژنریک پزشکی، گروه بندی یا نام شیمیایی محصول دارویی را به لاتین، شکل انتشار، دوز، مقدار (در ستون "Rp" نشان داده شده است) ذکر کنید. در صورتی که دارو با نام تجاری تجویز شده باشد، در پشت فرم نسخه باید روی تصمیم مربوطه کمیسیون پزشکی یادداشت یا مهر گذاشته شود.
برای یک نام دارو - یک فرم نسخه.
روش استفاده از دارو به زبان روسی، زبان دولتی جمهوری در فدراسیون روسیه یا سایر زبان های مردم روسیه نشان داده شده است. غیرممکن است که فقط به دستورالعمل های کلی محدود شود، لازم است روش استفاده از دارو را با جزئیات و به وضوح توضیح دهید.
فرم نسخه با امضای شخصی و مهر و موم کارمند بهداشتی و مهر موسسه "برای نسخه ها" تأیید شده است.

در دستور وزارت بهداشت 4n مورخ 14 ژانویه 2019، هیچ نشانه ای از تعداد توصیه شده داروهای فردی برای تجویز در هر فرم نسخه وجود ندارد.

در ضمیمه شماره 2 دستور لغو شده وزارت بهداشت 20 دسامبر 2012 شماره 1175n تنظیم شده است.

لازم به ذکر است که پیوست شماره 1 شیوه نامه تجویز دارو (دستورالعمل شماره 4ن وزارت بهداشت مورخ 23 دی 1397) همچنان میزان داروهای مخدر و روانگردان های قابل تجویز در یک نسخه را تنظیم می کند.

متخصصان پزشکی نمی توانند حق بیماران را برای تسکین درد نقض کنند - آنها باید داروهایی را برای تسکین درد مرتبط با یک بیماری، وضعیت پزشکی یا مداخله پزشکی تجویز کنند.

با این حال، شرایط ذکر شده که در آن بی دردی ضروری است، سند نظارتی جدید، به دلایل نامعلوم، تنها به تجویز مکرر داروها اشاره دارد.

چه کسی اکنون واجد شرایط نوشتن نسخه های ترجیحی است؟

لیست کارکنان بهداشتی که حق نسخه نویسی برای ذینفعان را دارند تغییر کرده است.

چه کسی آن را وارد کرده است و چه کسی دیگر حق ندارد نسخه ترجیحی بنویسد، در مجله "معاون پزشک" بخوانید.

تنها چیزی که باقی می ماند جدولی است که مقدار NA یا PV قابل تجویز در یک نسخه را محدود می کند.

لیست داروهای موجود در آن با مورفین به شکل قطره و محلول خوراکی و همچنین اسپری بینی بر اساس فنتانیل تکمیل شده است.

موقعیت های جدیدی به منظور گسترش استفاده از اشکال دارویی غیر تهاجمی داروهای مخدر معرفی شده است که در عمل کودکان و در مراقبت های تسکینی برای بیماران بسیار مهم است.

در غیر این صورت، دستور جدید مفاد دستور شماره 1175n را حفظ کرده است.

اگر مقامات نظارتی کشف کنند که کارمندی که مجوز خاصی ندارد با داروهای مخدر و روانگردان کار می کند، ممکن است تا 130 هزار روبل جریمه برای موسسه اعمال شود.

برای جلوگیری از این امر، سرپرست و سرپرستار باید قوانین دسترسی به دستکاری با NS و PV را بدانند.

بخش پرسنل یا کارمند مسئول کار پرسنل در موسسه بسته ای از اسناد را برای کارمندی که قرار است با مواد مخدر و داروهای روانگردان دستکاری کند آماده می کند.

وی همچنین درخواست و پرسشنامه کارمندی را به اداره منطقه ای وزارت امور داخلی برای کنترل گردش NA و PV تنظیم می کند.

کارمند باید نتیجه گیری مبنی بر عدم اعتیاد به الکل و مواد مخدر را به رئیس موسسه ارائه دهد. پس از آن توسط روانپزشک برای معاینه فرستاده می شود.

در ستون "نوع فعالیت" در جهت، نشان داده شده است - "کار مربوط به گردش مواد مخدر و مواد روانگردان."

جریمه پذیرش برای کار با داروها بدون گواهی پزشکی:

برای مقامات - 15-25 هزار روبل؛
برای اشخاص حقوقی - 110-130 هزار روبل.

دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 20 دسامبر 2012 N 1175n
«در مورد تصویب طرزالعمل تجویز و تجویز فرآورده‌های دارویی و نیز فرم‌های نسخه نسخه‌های دارویی، نحوه صدور این فرم‌ها، حسابداری و نگهداری آن‌ها».

با تغییرات و اضافات از:

مطابق بند 16 قسمت 2 ماده 14 قانون فدرال 21 نوامبر 2011 N 323-FZ "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه ، 2011 ، N 48، ماده 6724؛ 2012، N 26، ماده 3442، 3446) و بند 5.2.179 مقررات مربوط به وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، مصوب 19 ژوئن 2012 دولت فدراسیون روسیه. N 608 (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه 2012، N 26، ماده 3526)، دستور می دهم:

در و. اسکورتسوا

شماره ثبت 28883

رویه جدیدی برای تجویز و تجویز دارو ایجاد شده است.

اکنون نسخه تجارت را نشان نمی دهد، بلکه نام بین المللی غیر اختصاصی (INN) دارو را نشان می دهد. اگر وجود نداشته باشد، نام گروه بندی نمایش داده می شود.

داروها فقط در موارد زیر با نام تجاری تجویز می شوند. اولاً، اگر دارو یک نام غیر اختصاصی و گروه بندی بین المللی نداشته باشد. ثانیاً، اگر چنین تصمیمی توسط یک کمیسیون پزشکی (به دلیل عدم تحمل فردی یا به دلایل بهداشتی) گرفته شده باشد.

یادآوری می کنیم که این اقدامات برای جلوگیری از تبانی بین پزشکان و شرکت های داروسازی انجام شده است. فرض بر این است که این به بیمار این امکان را می دهد که به طور مستقل (با توصیه داروساز) داروی خاصی را انتخاب کند. با این حال، متذکر می شویم که این موضع نیز در معرض انتقاد است. به ویژه، این به این دلیل است که یک فرد معمولی دانش کافی برای حرکت در بازار دارویی ندارد. بنابراین، این ممکن است باعث نقض اعتماد از قبل از سوی داروسازان (داروسازان) شود.

مشروط بر این است که پس از ترخیص از بیمارستان، با تصمیم سر پزشک، داروهای مورد نیاز بیمار (داروهای روانگردان) به مدت 5 روز داده شود (یا تجویز شود). علاوه بر این، در مراقبت های تسکینی، در صورتی که بیمار از درد رنج می برد، تجویز این داروها به صلاحدید کادر درمانی امکان پذیر است.

حداکثر دوزهای تجویز شده در هر 1 نسخه تعیین شده است. در همان زمان، دوز برخی از داروها (به عنوان مثال، پرومدول، فنتانیل) افزایش می یابد.

فرم های نسخه جدید تایید شد. نحوه تنظیم و ذخیره آنها تنظیم می شود.

دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 20 دسامبر 2012 N 1175n "در مورد تصویب روش تجویز و تجویز داروها، و همچنین فرم فرم های نسخه برای داروها، روش صدور این فرم ها، حسابداری و ذخیره سازی آنها". "

شماره ثبت 28883

این دستور از تاریخ 1 ژوئیه 2013 لازم الاجرا است.

به دستور وزارت بهداشت روسیه در تاریخ 14 ژانویه 2019 N 4H، این سند از 7 آوریل 2019 نامعتبر اعلام شد.

این سند توسط اسناد زیر اصلاح شده است:

دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 31 اکتبر 2017 N 882n

دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 21 آوریل 2016 N 254n

شماره ثبت 28883

1. تصویب:

روش تجویز و تجویز داروها مطابق با پیوست شماره 1.

فرم فرم های نسخه مطابق با پیوست شماره 2.

روش صدور فرم های نسخه، حسابداری و نگهداری آنها مطابق ضمیمه شماره 3.

وزیر V. Skvortsova

پیوست شماره 1

مراحل تجویز و تجویز داروها

I. مقررات عمومی

1. این رویه مسائل مربوط به تجویز و تجویز دارو را در ارائه مراقبت های پزشکی در سازمان های پزشکی، سایر سازمان های ارائه دهنده مراقبت های پزشکی و کارآفرینان فردی که در فعالیت های پزشکی فعالیت می کنند (از این پس سازمان پزشکی نامیده می شود) تنظیم می کند.

2. تجویز و تجویز داروها توسط پزشک معالج، پیراپزشک، ماما در صورتی که از اختیارات پزشک معالج برخوردار باشد به ترتیبی که به دستور وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی وزارت بهداشت و درمان و توسعه اجتماعی وزارت بهداشت تعیین می‌شود، انجام می‌شود. فدراسیون روسیه مورخ 23 مارس 2012 N 252n "در مورد تصویب روش انتساب به پیراپزشک، ماما رئیس یک سازمان پزشکی در سازماندهی ارائه مراقبت های اولیه بهداشتی و مراقبت های پزشکی اورژانسی برخی از وظایف پزشک معالج برای مستقیم ارائه مراقبت های پزشکی به بیمار در طول دوره مشاهده و درمان، از جمله تجویز و استفاده از داروها، از جمله داروهای مخدر و روانگردان» (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 28 آوریل 2012، ثبت N 23971 ، کارآفرینان فردی که در فعالیت های پزشکی فعالیت می کنند (از این پس به عنوان کارکنان پزشکی نامیده می شوند).

3. كاركنان پزشكي نسخه داروها را با امضاي خود و نشان دادن موقعيت خود مي نويسند.

تجویز و تجویز داروها توسط یک کارمند پزشکی با توجه به نام غیر اختصاصی بین المللی و در صورت عدم وجود آن - نام گروه انجام می شود. در صورت عدم وجود یک نام غیر اختصاصی بین المللی و نام گروهی محصول دارویی، دارو توسط یک متخصص پزشکی تحت نام تجاری تجویز و تجویز می شود.

در صورت عدم تحمل فردی و (یا) به دلایل بهداشتی، با تصمیم کمیسیون پزشکی یک سازمان پزشکی، تجویز و تجویز داروها، از جمله مواردی که در استانداردهای مراقبت پزشکی گنجانده نشده است، با نام تجاری انجام می شود. تصمیم کمیسیون پزشکی سازمان پزشکی در مدارک پزشکی بیمار و دفتر روزنامه کمیسیون پزشکی ثبت می شود.

کارکنان پزشکی داروهایی را که باید توسط سازمان های داروسازی تولید و توزیع شوند (از این پس به عنوان داروهای تولید شده به صورت انفرادی نامیده می شود) تجویز و می نویسند.

4. نسخه ای که برخلاف الزامات مقرر در این آیین نامه صادر شده باشد، فاقد اعتبار تلقی می شود.

5. اطلاعات مربوط به فرآورده دارویی تجویز شده و ترخیص شده (نام دارو، دوز واحد، روش و دفعات تجویز یا تجویز، مدت دوره، منطق تجویز دارو) در پرونده پزشکی بیمار ذکر شده است.

نسخه ای برای یک محصول دارویی به نام بیمار نوشته می شود که دارو برای او در نظر گرفته شده است.

نسخه دارو توسط بیمار یا نماینده قانونی او قابل دریافت است. صدور نسخه دارو برای نماینده قانونی در پرونده پزشکی بیمار ثبت می شود.

6.1. کارکنان پزشکی:

در صورت عدم وجود نشانه های پزشکی؛

برای محصولات دارویی که در قلمرو فدراسیون روسیه ثبت نشده اند.

برای فرآورده های دارویی که مطابق دستورالعمل استفاده پزشکی فقط در سازمان های پزشکی استفاده می شود.

برای مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست II از فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه، مصوب 30 ژوئن 1998 N 681 دولت فدراسیون روسیه (از این پس - فهرست) که به عنوان داروهای دارویی برای درمان اعتیاد به مواد مخدر ثبت شده است.

6.2. کارآفرینان فردی که در فعالیت‌های پزشکی فعالیت می‌کنند، برای فرآورده‌های دارویی حاوی داروهای مخدر و روان‌گردان‌های موجود در فهرست‌های II و III فهرست.

7. نسخه های داروها بر اساس فرم های N 148-1 / y-88، N 148-1 / y-04 (l)، N 148-1 / y-06 (l) و N 107- بر روی فرم های نسخه نوشته می شود. 1/1، به تصویب این دستور.

8. داروهای مخدر و روانگردان فهرست II فهرست بر اساس یک فرم نسخه مخصوص در قالب تأیید شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 1 اوت 2012 N 54n "در مورد تایید فرم نسخه" صادر می شود. فرم های حاوی انتصاب مواد مخدر یا روانگردان، روش ساخت، توزیع، ثبت، حسابداری و ذخیره سازی آنها و همچنین قوانین ثبت نام" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 15 اوت 2012، ثبت N25190). ).

9. فرم نسخه فرم N 148-1 / y-88 برای نوشتن در نظر گرفته شده است:

1) مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست که به طور مناسب به عنوان فرآورده های دارویی ثبت شده اند (از این پس به عنوان فرآورده های دارویی روانگردان فهرست III فهرست نامیده می شود).

2) سایر فرآورده های دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی؛

3) داروهای با فعالیت آنابولیک؛

4) داروهای مندرج در بند 5 شیوه نامه انتشار به افراد داروهای مصارف پزشکی که علاوه بر مقادیر کم داروهای مخدر، روانگردان و پیش سازهای آنها، سایر مواد فعال دارویی مصوب وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 17 مه 2012 N 562n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 1 ژوئن 2012، ثبت نام N 24438).

5) فرآورده‌های دارویی انفرادی حاوی یک داروی مخدر یا روان‌گردان فهرست II فهرست و سایر مواد فعال دارویی در دوز بیش از بالاترین دوز واحد، و مشروط بر اینکه این فرآورده دارویی ترکیبی از مواد مخدر یا روان‌گردان فهرست II نباشد. از فهرست

10. فرم های نسخه فرم های N 148-1 / y-04 (l)، N 148-1 / y-06 (l) برای تجویز دارو برای شهروندانی که حق دریافت داروها را به صورت رایگان یا دریافت دارو در تخفیف.

11. فرم نسخه فرم N 107-1 / y برای نوشتن در نظر گرفته شده است:

فرآورده های دارویی موضوع بند 4 شیوه نامه توزیع به افراد فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی حاوی علاوه بر مقادیر کم داروهای مخدر، روانگردان و پیش سازهای آنها، سایر مواد فعال دارویی مصوب وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 17 مه 2012 N 562n؛

سایر فرآورده های دارویی که در بندهای 8-10 این رویه مشخص نشده اند.

12. هنگام نوشتن نسخه برای یک فرآورده دارویی که به صورت انفرادی تولید می شود، نام فرآورده های دارویی مخدر و روانگردان فهرست های II و III فهرست، سایر فرآورده های دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی، در ابتدای نسخه درج می شود. سپس تمام مواد دیگر

13. در هنگام تجویز نسخه، فراتر رفتن از حداکثر مقدار مجاز یک فرآورده دارویی برای تجویز در هر نسخه که در پیوست شماره 1 این شیوه نامه تعیین شده است، به استثنای موردی که در بند 15 این رویه تعیین شده است، ممنوع است.

14. در هنگام تجویز داروهای مخدر و روانگردان لیست های II و III لیست، سایر داروهای مشمول حسابداری کمی که دوز آنها از بالاترین دوز منفرد بیشتر است، پزشک دوز این دارو را به صورت کلمات می نویسد و علامت تعجب می گذارد. .

15. تعداد داروهای مخدر و روانگردان های تجویزی فهرست های II و III لیست، سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی، در هنگام ارائه مراقبت های تسکینی به بیماران حداکثر تا 2 برابر حداکثر مجاز قابل افزایش است. داروها برای تجویز در هر نسخه، تعیین شده توسط پیوست شماره 1 این روش، یا مقدار توصیه شده از داروها برای تجویز در هر نسخه، تعیین شده توسط پیوست شماره 2 این رویه.

16. ترکیب داروی ترکیبی، تعیین شکل دارویی و درخواست کارمند پزشکی از کارمند داروسازی در مورد ساخت و توزیع دارو به زبان لاتین نوشته شده است.

اختصارات قابل قبول نسخه در ضمیمه شماره 3 این روش ارائه شده است.

مجاز به کاهش موادی با نام مشابه که محصول دارویی را تشکیل می دهند، که اجازه نمی دهد کدام محصول دارویی خاص تجویز شده است، کاهش یابد.

17. روش مصرف دارو نشان داده شده است که دوز، دفعات مصرف، زمان مصرف نسبت به خواب (صبح، شب) و مدت آن را نشان می دهد و برای فرآورده های دارویی که با غذا تداخل دارند، زمان مصرف آنها نسبت به مصرف غذا (قبل از غذا، حین غذا، بعد از غذا).

18. در صورت نیاز به رهاسازی فوری یا فوری دارو برای بیمار، عناوین "cito" (فوراً) یا "statim" (فوراً) در بالای نسخه درج می شود.

19. هنگام نوشتن نسخه برای یک محصول دارویی تولید فردی، مقدار مواد دارویی مایع بر حسب میلی لیتر، گرم یا قطره و بقیه مواد دارویی - بر حسب گرم نشان داده می شود.

20. نسخه های نوشته شده در فرم نسخه فرم N 148-1 / y-88 به مدت 10 روز معتبر است.

21. نسخه های دارویی نوشته شده در فرم های نسخه N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) به مدت یک ماه از تاریخ صدور معتبر است.

نسخه های دارویی که در فرم های نسخه N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) نوشته شده است برای شهروندانی که به سن بازنشستگی رسیده اند، افراد معلول گروه اول معتبر است. و فرزندان معلول ظرف سه ماه از تاریخ صدور.

برای درمان بیماری های مزمن برای این دسته از شهروندان، نسخه های دارویی را می توان برای یک دوره درمان تا 3 ماه صادر کرد.

22. نسخه های دارویی که در فرم های نسخه N 107-1 / y نوشته شده است به مدت دو ماه از تاریخ صدور معتبر است.

هنگامی که یک کارمند پزشکی نسخه هایی را برای محصولات دارویی نهایی و محصولات دارویی تولید انفرادی برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن در فرم های نسخه N 107-1 / y می نویسد، مجاز است اعتبار نسخه را حداکثر تا یک سال تنظیم کند و از مقدار توصیه شده فرآورده دارویی برای تجویز در هر نسخه، که توسط پیوست شماره 2 این روش تعیین شده است، فراتر رود.

هنگام نوشتن چنین نسخه‌هایی، کارمند پزشکی یادداشتی می‌گذارد "به یک بیمار مبتلا به بیماری مزمن"، مدت اعتبار نسخه و دفعات تجویز دارو از یک سازمان داروسازی یا یک کارآفرین فردی دارای مجوز فعالیت دارویی (هفته‌ای، ماهانه و سایر دوره ها)، این نشانه را با امضا و مهر شخصی خود و همچنین مهر سازمان پزشکی "برای نسخه ها" تأیید می کند.

23. نسخه های مشتقات اسید باربیتوریک، افدرین، پسودوافدرین به صورت خالص و مخلوط با سایر داروها، داروهای دارای فعالیت آنابولیک، داروهای ترکیبی حاوی کدئین (املاح آن)، برای درمان بیماران مبتلا به بیماری های مزمن، قابل تجویز است. دوره درمان تا دو ماه.

در این موارد، کتیبه "برای مقاصد خاص" روی نسخه ها نوشته می شود که به طور جداگانه با امضای کادر پزشکی و مهر سازمان پزشکی "برای نسخه ها" ممهور می شود.

II. تجویز دارو در ارائه خدمات پزشکی در بیمارستان

24. هنگام ارائه مراقبت های پزشکی به بیمار در بستری، تجویز داروها به استثنای موارد مندرج در بندهای 1-2 بند 25 این رویه بدون نسخه توسط پزشک به تنهایی انجام می شود.

25- هماهنگی جهت تجویز فرآورده های دارویی با رئیس بخش یا پزشک کشیک مسئول یا شخص دیگری که به دستور رئیس پزشک سازمان نظام پزشکی مجاز است و همچنین با پزشک - فارماکولوژیست بالینی در موارد زیر:

1) تجویز همزمان پنج یا چند دارو به یک بیمار.

2) تجویز داروهایی که در لیست داروهای حیاتی و ضروری نیستند، با یک دوره غیر معمول بیماری، وجود عوارض بیماری زمینه ای و (یا) بیماری های همراه، هنگام تجویز داروها، ویژگی های تعامل و سازگاری که با توجه به دستورالعمل استفاده از آنها منجر به کاهش اثربخشی و ایمنی دارو درمانی و (یا) ایجاد خطر بالقوه برای زندگی و سلامت بیمار می شود.

در این موارد، نسخه دارو در مدارک پزشکی بیمار ثبت و با امضای پزشک و رئیس بخش (پزشک کشیک یا سایر افراد مجاز) تأیید می شود.

26- بهورزان سازمان پزشکی مستقر در سکونتگاه روستایی یا سکونتگاه واقع در مناطق دوردست و صعب العبور در موارد مندرج در بند 25 این شیوه نامه به تنهایی دارو تجویز می کند.

27. با تصمیم کمیسیون پزشکی، بیماران هنگام ارائه خدمات درمانی به آنها در بیمارستان، داروهایی تجویز می شوند که در فهرست داروهای حیاتی و ضروری در صورت عدم تحمل فردی، طبق حیاتی جایگزین شوند. نشانه ها

تصمیم کمیسیون پزشکی در مدارک پزشکی بیمار و روزنامه کمیسیون پزشکی ثبت می شود.

28. در موارد معاینه و معالجه یک شهروند در بیمارستان در چارچوب ارائه خدمات پزشکی به صورت قابل استرداد به هزینه وجوه شخصی شهروندان، وجوه اشخاص حقوقی و سایر وجوه بر اساس توافقنامه. از جمله یک قرارداد بیمه پزشکی داوطلبانه، در صورتی که در شرایط قرارداد تصریح شده باشد، ممکن است داروهایی برای او تجویز شود که در فهرست داروهای حیاتی و ضروری قرار نگرفته اند.

29. در مواردی با تصمیم رئیس سازمان نظام پزشکی، پس از ترخیص از سازمان نظام پزشکی، بیماری که دارای نشانه های پزشکی مناسب بوده و برای ادامه درمان به صورت سرپایی معرفی می شود، داروهای مخدر و روانگردان فهرست های II و III لیست ممکن است همزمان با عصاره ای از تاریخچه پزشکی برای یک دوره پذیرش توسط بیمار حداکثر تا 5 روز تجویز یا صادر شود.

III. تجویز و تجویز دارو در مراقبت های اولیه بهداشتی، اورژانس و مراقبت های تسکینی

30. هنگام ارائه مراقبت های اولیه بهداشتی و تسکینی به صورت سرپایی، تعیین و تجویز دارو در موارد یک دوره معمول بیماری بیمار، بر اساس شدت و ماهیت بیماری، توسط پزشک متخصص انجام می شود.

31. تجویز و تجویز دارو با تصمیم کمیسیون پزشکی در ارائه مراقبت های اولیه بهداشتی، مراقبت های تسکینی به صورت سرپایی در موارد زیر انجام می شود:

1) تجویز همزمان پنج دارو یا بیشتر به یک بیمار در یک روز یا بیش از ده مورد در یک ماه.

2) تجویز داروها برای یک دوره غیر معمول بیماری، وجود عوارض بیماری زمینه ای و (یا) بیماری های همراه، هنگام تجویز داروها، ویژگی های تعامل و سازگاری که طبق دستورالعمل استفاده از آنها منجر به کاهش اثربخشی و ایمنی دارو درمانی و (یا) ایجاد خطر بالقوه برای زندگی و سلامت بیمار؛

3) تجویز داروهای مخدر و روانگردان لیست های II و III (در صورت تصمیم رئیس سازمان پزشکی در مورد نیاز به هماهنگی قرار ملاقات با کمیسیون پزشکی).

32. تجویز و تجویز داروهای مخدر و روانگردان لیست های II و III برای بیماران مبتلا به سندرم درد شدید با هر منشایی به طور مستقل توسط یک پزشک یا توسط یک کارمند پزشکی با تصمیم کمیسیون پزشکی (در صورت رئیس سازمان پزشکی) انجام می شود. در مورد نیاز به هماهنگی نسخه با کمیسیون پزشکی تصمیم می گیرد).

33. هنگام ارائه مراقبت های پزشکی اورژانسی، داروها توسط کارمند پزشکی تیم آمبولانس سیار، کارمند پزشکی سازمان پزشکی در هنگام ارائه مراقبت های پزشکی به شهروندان در صورت بروز بیماری ها، حوادث، جراحات، مسمومیت ها و سایر شرایطی که نیاز به فوریت های پزشکی دارند تجویز می شود. مداخله

IV. تجویز و تجویز دارو برای شهروندانی که حق دریافت دارو را به صورت رایگان یا دریافت دارو با تخفیف به عنوان بخشی از مراقبت های اولیه بهداشتی خود دارند.

34. تجویز و تجویز دارو برای شهروندانی که حق دریافت داروها را به صورت رایگان یا دریافت دارو با تخفیف دارند، در هنگام ارائه خدمات بهداشتی اولیه، توسط کارمند پزشکی در موارد یک دوره معمول بیماری بیمار انجام می شود. بر اساس شدت و ماهیت بیماری مطابق با استانداردهای مراقبتی تعیین شده، از جمله:

1) دسته خاصی از شهروندان که طبق فهرست داروهایی که به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه در 18 سپتامبر تأیید شده است، در قالب مجموعه ای از خدمات اجتماعی مستحق دریافت کمک های اجتماعی دولتی هستند. 2006 N 665 "در مورد تایید لیست داروها که با تجویز پزشک (پیراپزشک) هنگام ارائه مراقبت های پزشکی رایگان اضافی به دسته خاصی از شهروندانی که حق دریافت کمک های اجتماعی دولتی را دارند" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه) در 27 سپتامبر 2006، ثبت N 8322) طبق دستورات وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه در 19 اکتبر 2007 N 651 (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 19 اکتبر 2007)، ثبت نام N 10367)، مورخ 27 اوت 2008 N 451н (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 10 سپتامبر 2008، r. ثبت نام N 12254)، مورخ 1 دسامبر 2008 N 690n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 22 دسامبر 2008، ثبت N 12917)، مورخ 23 دسامبر 2008 N 760n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 28 ژانویه 2009، ثبت نام N 13195)، مورخ 10 نوامبر 2011 N 1340n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 13 نوامبر 2011، ثبت N 22368).

2) شهروندان مبتلا به نئوپلاسم های بدخیم لنفوئیدی، خون ساز و بافت های مرتبط، هموفیلی، فیبروز کیستیک، کوتولگی هیپوفیز، بیماری گوچر، مولتیپل اسکلروزیس و همچنین شهروندان پس از پیوند اعضا و (یا) بافت ها، مطابق با لیست مرکزی خریداری شده با هزینه بودجه فدرال بودجه دارویی که توسط دولت فدراسیون روسیه تأیید شده است.

3) شهروندانی که طبق فهرست گروه های جمعیتی و دسته بندی بیماری ها در سرپایی حق دارند داروها را به صورت رایگان دریافت کنند یا داروها را با تخفیف با هزینه بودجه نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه دریافت کنند. درمان که داروها و وسایل پزشکی با تجویز پزشک به صورت رایگان توزیع می‌شود و فهرست گروه‌های جمعیتی که در درمان سرپایی آن‌ها با نسخه پزشک با تخفیف ۵۰ درصدی تجویز می‌شود، مصوب مصوبه دولت. فدراسیون روسیه از 30 ژوئیه 1994 N 890.

35. حق صدور نسخه دارو برای شهروندانی که حق دریافت دارو به صورت رایگان یا دریافت دارو با تخفیف را دارند نیز دارای:

1) کارکنان پزشکی که در یک سازمان پزشکی به صورت پاره وقت (در صلاحیت آنها) کار می کنند.

2) کارکنان پزشکی موسسات خدمات اجتماعی ثابت و موسسات اصلاحی (صرف نظر از وابستگی بخش)؛

3) كاركنان پزشكي سازمانهاي پزشكي كه مراقبتهاي پزشكي را در بيمارستان ارائه مي كنند، در صورت پيش بيني شده در بند 29 اين رويه.

4) کارکنان پزشکی سازمان های پزشکی که مراقبت های بهداشتی اولیه را ارائه می دهند که تابع مقامات اجرایی فدرال یا مقامات اجرایی نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه هستند:

الف) شهروندانی که هزینه های آنها برای تهیه داروی رایگان مطابق با قوانین فدراسیون روسیه توسط بودجه فدرال پوشش داده می شود.

ب) سایر دسته های شهروندانی که هزینه های آنها برای تهیه داروی رایگان مطابق با قوانین فدراسیون روسیه توسط بودجه های سطوح مختلف و بیمه پزشکی اجباری پوشش داده می شود.

5) کارآفرینان فردی که در طب خصوصی مشغول به کار هستند و در ثبت سازمان های پزشکی فعال در زمینه بیمه درمانی اجباری ثبت شده اند.

36. صدور نسخه برای داروهای معالجه شهروندانی که حق دریافت دارو را به صورت رایگان یا دریافت دارو با تخفیف دارند توسط پزشکان سازمان های آسایشگاهی و آبگرم، کادر درمانی سازمان های پزشکی ارائه دهنده پزشکی مجاز نیست. مراقبت در بیمارستان یا بیمارستان روزانه، به استثنای مواردی که در بند 29 این رویه پیش بینی شده است.

37. هنگام نوشتن نسخه برای داروها برای معالجه شهروندانی که حق دریافت دارو را به صورت رایگان یا دریافت دارو با تخفیف دارند، شماره تلفنی درج می شود که در صورت لزوم کارمند یک سازمان داروخانه می تواند با آن موافقت کند. یک کارمند پزشکی در جایگزینی مترادف یک دارو.

38. در فرم نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) نسخه توسط یک کارمند پزشکی در 3 نسخه با دو نسخه نوشته شده است. که بیمار به سازمان داروسازی مراجعه می کند.

39. داروهای مخدر و روانگردان فهرست دوم فهرست برای معالجه شهروندانی که حق دریافت مواد مخدر را به صورت رایگان یا دریافت مواد مخدر با تخفیف دارند، در نسخه مخصوص یک داروی مخدر و یک ماده روانگردان صادر می شود. که نسخه ها علاوه بر این در 3 نسخه در فرم نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) یا فرم N 148-1 / y-06 (l) صادر می شود.

40. داروهای روانگردان فهرست III فهرست، سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی، داروهای دارای فعالیت آنابولیک، داروهای ترکیبی مندرج در بند 4 بند 9 این دستور، برای معالجه شهروندانی که حق دریافت داروی رایگان را دارند. داروهای شارژ یا دریافت داروهای با تخفیف در فرم نسخه N 148-1 / y-88 نوشته شده است، که نسخه ها علاوه بر این در 3 نسخه در فرم نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) نوشته شده است. یا فرم N 148 -1 / y-06 (l).

1 ماده 2 قانون فدرال 21 نوامبر 2011 N 323-FZ "در مورد مبانی حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 6722, N 201; , هنر 3442, 3446).

2 در رابطه با شخص مشخص شده در قسمت 2 ماده 20 قانون فدرال 21 نوامبر 2011 N 323-FZ "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه ، 2011). ، N 48، هنر 6724؛ 2012، شماره 26، موارد 3442، 3446).

3 مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، N 27، هنر. 3198; 2004، N 8، هنر. 663، شماره 47، هنر. 4666; 2006، N 29، هنر. 3253; 2007، N 28، هنر. 3439; 2009، N 26، هنر. 3183، شماره 52، هنر. 6572; 2010، N 3، هنر. 314، شماره 17، هنر. 2100، شماره 24، هنر. 3035، شماره 28، هنر. 3703، شماره 31، هنر. 4271، شماره 45، هنر. 5864، شماره 50، هنر. 6696، هنر. 6720; 2011، N 10، هنر. 1390، شماره 12، هنر. 1635، شماره 29، هنر. 4466، هنر. 4473، شماره 42، هنر. 5921، شماره 51، هنر. 7534; 2012، N 10، هنر. 1232، شماره 11، هنر. 1295، شماره 19، هنر. 2400، شماره 22، هنر. 2864، شماره 37، هنر. 5002، شماره 48، هنر. 6686، شماره 49، هنر. 6861.

4 فرمان دولت فدراسیون روسیه در 7 دسامبر 2011 N 2199-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 51, Art. 7544؛ 2012, N 32, Art. 4588).

5 فرمان دولت فدراسیون روسیه 4 اکتبر 2012 N 1006 "در مورد تصویب قوانین ارائه خدمات پزشکی پولی توسط سازمان های پزشکی" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2012، N 41، ماده 5628) .

6 مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1994، N 15، هنر. 1791; 1995، N 29، هنر. 2806; 1998، N 1، هنر. 133، شماره 32، هنر. 3917; 1999، N 14، هنر. 1724، شماره 15، هنر. 1824; 2000، شماره 39، هنر. 3880; 2002، N 7، هنر. 699.

پیوست شماره 3

روش صدور فرم های نسخه برای فرآورده های دارویی، حسابداری و نگهداری آنها

I. تهیه فرم های نسخه

1. در فرم های نسخه فرم N 107-1 / y که دارای شماره و (یا) سری نیستند، مکانی برای اعمال بارکد، N 148-1 / y-88، N 148-1 / y-04 ( ل) و N 148-1 / y-06 (l) در گوشه سمت چپ بالا مهر یک سازمان پزشکی با ذکر نام، آدرس و شماره تلفن آن نصب شده است.

علاوه بر این، در فرم های نسخه فرم N 107-1 / y، دارای شماره و (یا) سری، مکانی برای اعمال بارکد، N 148-1 / y-04 (l) و N 148-1 / y-06 ل) کد سازمان نظام پزشکی درج شده است.

سری فرم نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) شامل کد موضوع فدراسیون روسیه است که مربوط به دو رقم اول است. طبقه بندی کننده همه روسی اشیاء تقسیم اداری-سرزمینی (OKATO).

2. در برگه های نسخه صادر شده توسط کارآفرینان فردی که دارای پروانه فعالیت پزشکی هستند، در گوشه سمت چپ بالا به صورت تایپی یا با گذاشتن مهر، آدرس پزشک، شماره و تاریخ پروانه، نام مرجع دولتی که مجوز را صادر کرده است باید مشخص شود.

3. فرم های نسخه فرم های N 148-1 / y-88، N 107-1 / y و N 148-1 / y-04 (l) توسط پزشک به صورت خوانا، واضح، با جوهر یا خودکار پر می شود.

4. صدور کلیه جزئیات فرم های نسخه فرم N 107-1 / y با داشتن شماره و (یا) سری، مکانی برای اعمال بارکد و فرم N 148-1 / y-06 (l) مجاز است. با استفاده از فناوری رایانه، و همچنین ثبت فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-88 و فرم N 107-1 / y (بدون شماره و (یا) سری، مکانی برای اعمال بارکد) با استفاده از فناوری رایانه، به استثنای ستون "Rp" (نام محصول دارویی، دوز، مقدار، روش و مدت استفاده).

5. ثبت فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) شامل کدگذاری دیجیتال می باشد.

کدگذاری دیجیتالی این فرم های نسخه شامل موارد زیر است:

1) کد سازمان پزشکی مطابق با شماره ثبت دولتی اصلی (OGRN) که در هنگام ساخت فرم های نسخه الصاق می شود.

2) کد دسته شهروندان (SSS) واجد شرایط دریافت دارو مطابق با ماده 6.1 قانون فدرال 17 ژوئیه 1999 N 178-FZ "درباره کمک های اجتماعی دولتی" و کد فرم نوزولوژیک (LLLLL) طبق ICD -10، توسط پزشک معالج با وارد کردن هر عدد در سلول های خالی پر می شود، در حالی که نقطه در یک سلول جداگانه قرار می گیرد.

3) یادداشتی در مورد منبع بودجه (بودجه فدرال، بودجه یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه، بودجه شهرداری) و درصد پرداخت نسخه (رایگان، 50٪) توسط یک کارمند پزشکی.

4) کد کارمند پزشکی توسط یک کارمند پزشکی مطابق با لیست کدهای کارکنان پزشکی که مجاز به تجویز داروهایی هستند که توسط مقام اجرایی نهاد سازنده فدراسیون روسیه در زمینه حفاظت از سلامت شهروندان تعیین شده است نشان داده می شود. ;

5) کد محصول دارویی که هنگام توزیع داروهای تجویز شده در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) در سازمان داروسازی الصاق می شود. .

6. در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-88، N 107-1 / y، فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) ( از این پس - فرم های نسخه) در ستون های "نام کامل بیمار" نام خانوادگی، نام و نام خانوادگی کامل بیمار ذکر شده است.

7. در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-88 و فرم N 107-1 / y ستون "سن" تعداد سال های کامل بیمار را نشان می دهد.

در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l)، تاریخ تولد بیمار (روز، ماه، سال) در ستون نشان داده شده است. "تاریخ تولد".

8. در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) در ستون های "SNILS" و "N بیمه نامه پزشکی اجباری" بیمه شماره حساب شخصی فردی شهروند در صندوق بازنشستگی فدراسیون روسیه (SNILS) و شماره بیمه نامه پزشکی اجباری نشان داده شده است.

9. در فرم های نسخه فرم N 148-1 / y-88، فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) در ستون "آدرس یا N از پرونده پزشکی سرپایی (سابقه رشد کودک)" نشان دهنده آدرس یا شماره پرونده پزشکی بیمار سرپایی (سابقه رشد کودک) است.

10. در ستون «نام کامل پزشک معالج» فرم های نسخه، نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی کامل کادر پزشکی که حق تجویز و تجویز دارو را دارد قید می شود.

11. در ستون "Rp" فرم های نسخه نشان می دهد:

1) در لاتین، نام محصول دارویی (غیر اختصاصی یا گروه بندی یا تجارت بین المللی)، دوز آن؛

2) به زبان روسی یا روسی و ملی، روش استفاده از فرآورده دارویی.

فقط اختصارات پذیرفته شده توسط قوانین مجاز است. مواد دارویی جامد و فله در گرم (0.001؛ 0.5؛ 1.0)، مایع - در میلی لیتر، گرم و قطره تجویز می شود.

13. نسخه ای که روی برگه نسخه نوشته می شود به امضای کارمند پزشکی رسیده و با مهر شخصی وی تأیید می شود.

علاوه بر این، نسخه ای که بر روی فرم نسخه فرم N 148-1 / y-88، فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) نوشته شده است توسط مهر تأیید شده است. سازمان پزشکی "برای نسخه".

14. در یک فرم نسخه از فرم N 148-1 / y-88، فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) مجاز به نوشتن فقط یک مورد است. نام محصول دارویی؛ در یک فرم نسخه از فرم N 107-1 / y - بیش از سه نام دارو نیست.

15. اصلاحات در نسخه ای که روی برگه نسخه نوشته شده است مجاز نیست.

16. اعتبار نسخه صادر شده در فرم نسخه فرم N 148-1 / y-88 (10 روز)، فرم N 107-1 / y (2 ماه، حداکثر 1 سال)، فرم N 148-1 / y -04 (k) و فرم N 148-1 / y-06 (l) (5 روز، 10 روز، 1 ماه، 3 ماه) با خط خطی یا زیر خط نشان داده می شود.

17. در سمت عقب فرم نسخه فرم N 107-1 / y (به استثنای فرم نسخه کاملاً پر شده با استفاده از فناوری رایانه ای)، فرم نسخه فرم N 148-1 / y-88 و فرم N 148-1 / y-06 (k) جدول زیر چاپ شده است:

18. هنگام توزیع یک فرآورده دارویی، با تصمیم کمیسیون پزشکی، در پشت نسخه نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 علامت ویژه (مهر) گذاشته می شود. / y-06 (l).

19. در نسخه فرم N 148-1 / y-04 (l) و فرم N 148-1 / y-06 (l) یک خط پارگی در پایین وجود دارد که فرم نسخه و ستون فقرات را از هم جدا می کند.

ستون فقرات نسخه نوشته شده بر روی فرم نسخه مشخص شده برای بیمار (نماینده وی) در سازمان داروسازی صادر می شود، نام دارو، مقدار، مقدار، نحوه مصرف روی ستون فقرات درج می شود و باقی می ماند. با بیمار (کسی که او را نمایندگی می کند).

20. ثبت فرم نسخه ویژه برای یک داروی مخدر و یک ماده روانگردان مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه از 1 اوت 2012 N 54n "در مورد تایید فرم فرم های نسخه حاوی تجویز داروهای مخدر یا روانگردان، مراحل ساخت، توزیع، ثبت، حسابداری و نگهداری آنها و همچنین قوانین ثبت.

II. حسابداری برای فرم های نسخه.

21. حسابداری برای فرم های نسخه از فرم های N 107-1 / y، N 148-1 / y-88 و N 148-1 / y-04 (l)، تولید شده به روش چاپ (از این پس، فرم های نسخه ثبت می شود) در مجلات حسابداری شماره گذاری، توری و ممهور به امضای رئیس و مهر سازمان نظام پزشکی یا امضای کارآفرین انفرادی دارای پروانه فعالیت پزشکی انجام می شود.

22. ثبت فرم های نسخه از فرم N 107-1 / y شامل ستون های زیر است:

1) تعداد به ترتیب؛

2) در بخش "ورودی":

د) نام کامل و امضای متخصص مراقبت های بهداشتی مسئول که فرم های نسخه را از تامین کننده دریافت کرده است.

3) در بخش "مصرف":

ب) تعداد فرم های نسخه صادر شده؛

ج) نام کامل افسر پزشکی مسئول که فرم های نسخه را دریافت کرده است.

د) امضای مسئول پزشکی که فرم های نسخه را دریافت کرده است.

23. ثبت فرم های نسخه فرم های N 148-1 / y-88 و N 148-1 / y-04 (l) شامل ستون های زیر است:

1) تعداد به ترتیب؛

2) در بخش "ورودی":

الف) تاریخ ثبت سند رسید؛

ب) شماره و تاریخ سند دریافت، نام تامین کننده؛

ج) تعداد کل فرم های نسخه دریافتی؛

د) سری و تعداد فرم های نسخه.

ه) تعداد فرم های نسخه بر اساس سری.

ط) نام کامل و امضای متخصص مراقبت های بهداشتی مسئول که فرم های نسخه را از تامین کننده دریافت کرده است.

3) در بخش "مصرف":

الف) تاریخ صدور فرم های نسخه.

ب) سری و تعداد فرم های نسخه صادر شده.

ج) تعداد فرم های نسخه صادر شده؛

د) نام کامل افسر پزشکی مسئول که فرم های نسخه را دریافت کرده است.

ه) امضای مسئول پزشکی که فرم های نسخه را دریافت کرده است.

4) نام کامل و امضای مسئول پزشکی که فرم های نسخه را صادر کرده است.

5) بقیه فرم های نسخه.

24. حسابداری فرم های نسخه ویژه برای داروهای مخدر و روانگردان ها مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 1 اوت 2012 N 54n "در مورد تایید فرم فرم های نسخه حاوی نسخه مواد مخدر یا روانگردان، روش ساخت، توزیع، ثبت، حسابداری و نگهداری آنها و همچنین قوانین ثبت.

III. نگهداری فرم های نسخه.

25. در هر سازمان پزشکی به دستور رئیس یک نفر مسئول نگهداری و حسابداری انواع فرم های نسخه می شود.

26. فرم های نسخه مشمول حسابداری توسط مسئولی که از طرف رئیس سازمان نظام پزشکی تعیین می شود، زیر قفل و کلید در کابینت فلزی (گاوصندوق) یا جعبه فلزی نگهداری می شود.

27. کارآفرین انفرادی که دارای پروانه فعالیت پزشکی است، فرم های نسخه را مشمول حسابداری در قفل و کلید در کابینت فلزی (گاوصندوق) یا جعبه فلزی نگهداری می کند.

28. کمیسیون دائمی ایجاد شده در سازمان پزشکی هر سه ماه یکبار وضعیت نگهداری، حسابداری، موجود بودن و مصرف واقعی فرم های نسخه مشمول حسابداری را بررسی می کند.

در صورتی که موجودی دفترچه فرم های نسخه موضوع حسابداری با موجود بودن واقعی مطابقت نداشته باشد، مسئولیت نگهداری و حسابداری فرم های نسخه را بر عهده خواهد داشت که توسط قانون فدراسیون روسیه پیش بینی شده است.

29. برگه های نسخه مشمول حسابداری به دستور رئیس پزشک یا قائم مقام او برای کادر پزشکی که حق صدور نسخه دارند صادر می شود.

فرم های نسخه دریافتی که مشمول حسابداری هستند توسط کارکنان پزشکی در مکان هایی ذخیره می شود که ایمنی آنها را تضمین می کند.

30. نگهداری فرم های نسخه مخصوص یک داروی مخدر و روانگردان و صدور این فرم های نسخه برای یک کارمند پزشکی مطابق با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 1 اوت 2012 N انجام می شود. 54n "در مورد تصویب فرم فرم های نسخه حاوی تجویز داروهای مخدر یا روانگردان، روش ساخت، توزیع، ثبت، حسابداری و ذخیره سازی آنها و همچنین قوانین ثبت".

1 مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1999، N 29، هنر. 3699; 2004، N 35، هنر. 3607.

سامول گریگوریان از سند جدیدی صحبت می کند که روند توزیع دارو را تنظیم می کند و از 22 سپتامبر اجرایی می شود.

IP و IBLP

به طور کلی در دستور شماره 403n مبحث مرخصی IBLP بصورت جداگانه نوشته شده است که به ترتیب شماره 785 نیست. به موجب بند 13 ماده اول از قوانین مذکور تنظیم می شود. این پاراگراف، به ویژه، تعیین می کند که وقتی IBLP توزیع می شود، زمان دقیق این موضوع، بر حسب ساعت و دقیقه، بر روی نسخه یا ستون نسخه ای که نزد خریدار باقی می ماند نشان داده می شود.

نقض ثانویه

با لازم الاجرا شدن دستور شماره 403n، لهجه های جدیدی در موضوع احتمال نقض بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) داروها ظاهر می شود. هنجار دستور "بازنشستگی" شماره 785 در موارد استثنایی این امکان را می دهد که سازمان داروسازی نتواند نسخه پزشک را انجام دهد.

سفارش شماره 403n که جایگزین آن می شود، از این نظر خاص تر است و بیشتر مطابق با الزامات مدرن، طبابت و نیازهای مصرف کننده است. بند 8 این دستور مقرر می دارد که تخلف از بسته بندی ثانویه و توزیع دارو در بسته بندی اولیه در مواردی مجاز است که مقدار دارو در نسخه ذکر شده یا مورد نیاز مصرف کننده باشد (در صورت بدون نسخه. توزیع) کمتر از مقدار داروی موجود در بسته بندی ثانویه است.

در این صورت باید دستورالعمل استفاده یا کپی از آن به خریدار ارائه شود و تخلف از بسته بندی اولیه ممنوع است. ضمناً، دستور جدید حاوی قاعده ای نیست که در صورت نقض داروی ثانویه، دارو در بسته بندی داروخانه با ذکر نام، دسته سازنده، تاریخ انقضای دارو، سری توزیع شود. و تاریخ طبق ژورنال بسته بندی آزمایشگاهی که به دستور شماره 785 تعیین شده است.

"دارو منتشر شد"

بند 4 از دستور شماره 403n وزارت بهداشت فدراسیون روسیه موضوع فرم های نسخه و لیست داروهایی که بر روی آنها تجویز می شود را تنظیم می کند. به طور خاص، فرم شماره 107/y-NP داروهای مخدر و روانگردان جدول دوم را به استثنای داروهای مخدر و روانگردان در قالب سیستم های درمانی ترانس درمال توزیع می کند.

داروهای تجویزی باقی مانده، همانطور که می دانید، طبق فرم های فرم شماره 107-1 / y توزیع می شود. طبق بند 22 دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 20 دسامبر 2012 شماره 1175n "در مورد تصویب روش تجویز و تجویز داروها و همچنین اشکال فرم های نسخه ..."، نسخه ها نوشته شده است. فرم های موجود در این فرم به مدت دو ماه از تاریخ صدور اعتبار دارد. با این حال، برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن، مجاز است اعتبار فرم نسخه شماره 107-1 / سال را حداکثر تا یک سال تعیین کرده و از مقدار توصیه شده دارو برای تجویز در هر نسخه، تعیین شده در پیوست شماره 2، تجاوز کند. این سفارش.

چنین نسخه ای که نشان دهنده دوره ها و میزان مصرف دارو (در هر دوره) نیز باشد، البته با ذکر تاریخ تجویز، دوز و مقدار داروی تجویز شده، به خریدار عودت داده می شود. . این توسط بند 10 دستور شماره 403n مقرر شده است. او همچنین تعیین می کند که دفعه بعد که بیمار با همان نسخه با داروخانه تماس می گیرد، اولین بار باید نکات مربوط به نسخه قبلی دارو را در نظر بگیرد.

نسخه در داروخانه باقی می ماند

تغییراتی در موضوع ذکر شده در عنوان این فصل وجود دارد. بند 14 دستور جدید مقرر می دارد که خرده فروش (با علامت "محصول دارویی توزیع شده") را نگه داشته و ذخیره می کند:

نسخه های 5 ساله برای:

نسخه های 3 ساله برای:

در عرض 3 ماهدستور العمل برای:

دستور وزارت بهداشت روسیه شماره 403 n بدون گیلاس روی کیک انجام نشد، اما یک مورد مشکوک. در بند 15 دستور نوشته شده است که نسخه هایی که در بند 14 قبلی مشخص نشده اند (کمی بالاتر آنها را ذکر کردیم) با مهر "دارو توزیع می شود" مشخص شده و به نشانگر بازگردانده می شود. به نظر می رسد که این بدان معناست که نسخه های فرم 107-1/2-ماه با اعتبار "یک بار مصرف" تبدیل می شوند. به خوانندگان توصیه می کنیم که به این هنجار جدید توجه ویژه ای داشته باشند.

موضوع مبارزه با سوء مصرف داروهای حاوی الکل در محدوده داروخانه ها که اخیرا در بوق و کرنا رسانه ای شده بود، در دستور جدید ضوابط توزیع نیز منعکس شد. طبق روال فعلی، نسخه های چنین داروهایی به بیمار بازگردانده می شود (با مهر "آزاد شده"). طبق دستور جدید باید در سازمان داروسازی بمانند.

برای اینکه گرفتار نشویم

روش کار با نسخه های نادرست نوشته شده اکنون با کمی جزئیات بیشتر توضیح داده شده است (بند 15 دستور شماره 403n). به ویژه، هنگامی که آنها توسط یک داروساز در مجله ثبت می شوند، لازم است تخلفات شناسایی شده در تهیه نسخه، نام کامل بهداشتی که آن را صادر کرده است، نام سازمان پزشکی که در آن کار می کند ذکر شود. ، و اقدامات انجام شده

بند 17 از دستور شماره 403 n حاوی قاعده ای است که داروساز حق ارائه اطلاعات نادرست یا ناقص در مورد وجود داروها در مجموعه داروخانه - از جمله داروهایی که INN یکسان دارند - را ندارد و همچنین اطلاعات مربوط به در دسترس بودن را مخفی می کند. داروهایی که قیمت پایین تری دارند. مقررات مشابهی در زیر بند 2.4 ماده 74 قانون 21 نوامبر 2011 شماره 323-FZ "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" و بند 54 از قوانین عملکرد خوب داروسازی (دستور) آمده است. وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 21 اوت 2016 شماره 647n). در اینجا، تنها چیز جدید این است که این هنجار ابتدا در ترتیب قوانین مرخصی ظاهر می شود.

این مروری بود بر دستور، به اصطلاح، «در یک مسیر تازه». احتمالاً خوانندگان نکات و هنجارهای دیگری را در آن خواهند یافت که شایسته توجه ویژه است. در مورد آنها برای سردبیران مجله Katren-Style بنویسید و ما سوالات شما را با کارشناسان برجسته صنعت مطرح خواهیم کرد. همچنین مشکل نسخه های یکبار مصرف با اعتبار دو ماهه که در بالا ذکر شد و همچنین توزیع الکل اتیلیک و داروهای حاوی الکل با توجه به مفاد دستور جدید از آنها سوال خواهیم کرد. شماره 403n.

مطالبی در مورد دستور وزارت بهداشت به شماره 403n:

چه چیزی می تواند برای یک سازمان داروخانه مهمتر از ترتیب توزیع داروها باشد. به محض اینکه داروسازان وقت داشتند از تعطیلات تابستانی خود بازگردند و به اطراف خود نگاه کنند، دستور جدید وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به شماره 403n در تاریخ 11 ژوئیه 2017 با ضمیمه های "در مورد تصویب قوانین توزیع داروها" منتشر شد. برای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، توسط سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی با مجوز دارویی. دستور شماره 403n در مورد روش مرخصی در 8 سپتامبر در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه ثبت شد. شروع فعالیت آن 22 سپتامبر سال جاری است.

اولین چیزی که می خواهم در این زمینه بگویم این است که اکنون عدد "785" را فراموش کنید. دستور جدید 403n با اصلاحات و اضافات، دستور معروف وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی مورخ 23 آذر 1384 شماره 785 «در مورد نحوه توزیع دارو» و همچنین دستورات وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی به شماره 302، شماره 109 و شماره 521 تغییراتی در آن ایجاد کرد. قانون جدید هنجاری تکرار - گاهی تقریباً کلمه به کلمه - قطعات مربوط به دستور سلف. اما تفاوت هایی نیز وجود دارد، مفاد جدید، که ما تا حد زیادی روی آنها تمرکز خواهیم کرد و اولین مشاهدات و یادداشت ها را در حاشیه دستور تازه پخته شده وزارت بهداشت شماره 403n بیان می کنیم.

IP و IBLP

دستور شماره 403n وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شامل سه پیوست است. اولی قوانین جدیدی را برای توزیع محصولات دارویی، از جمله محصولات دارویی ایمونوبیولوژیک (IBLP) تصویب می کند. دوم - الزامات انتشار داروهای مخدر و روانگردان، داروهای دارای فعالیت آنابولیک و سایر داروهایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی (PKU) هستند. ضمیمه سوم قوانین توزیع دارو را بر اساس الزامات فاکتورهای سازمان های پزشکی و همچنین کارآفرینان فردی (IE) که دارای مجوز فعالیت پزشکی هستند تعیین می کند.

انتشار داروهای بدون نسخه و طبق رویه جدید هم برای داروخانه ها و مراکز داروخانه و هم برای کارآفرینان فردی و کیوسک های داروخانه مجاز خواهد بود. در غیر این صورت، اگر نکات 2 و 3 دستور شماره 403n و لیست داروها را جمع بندی کنیم، تصویر زیر نمایان می شود.

ترخیص مواد مخدر و روانگردان تنها توسط داروخانه ها و مراکز داروخانه ای که دارای مجوز مناسب باشند امکان پذیر است.
بقیه داروهای تجویزی توسط داروخانه ها، داروخانه ها و کارآفرینان فردی (البته کسانی که مجوز فعالیت دارویی دارند - این توضیح بیشتر به طور پیش فرض پذیرفته شده تلقی می شود و از قلم افتاده است) صادر می شود.
انتشار داروهای تجویزی ایمونوبیولوژیک توسط داروخانه ها و مراکز داروخانه انجام می شود. در این بند 3 به کارآفرینان انفرادی اشاره نشده است، به این معنی که نمی توانند داروهای این گروه را توزیع کنند که توصیه می کنیم به آن توجه ویژه داشته باشید.

به طور کلی به دستور شماره 403 n روش توزیع داروهای IBLP به طور جداگانه تجویز می شود که در دستور شماره 785 نیست. به موجب بند 13 ماده اول از قوانین مذکور تنظیم می شود. این پاراگراف، به ویژه، تعیین می کند که وقتی IBLP توزیع می شود، زمان دقیق این موضوع، بر حسب ساعت و دقیقه، بر روی نسخه یا ستون نسخه ای که نزد خریدار باقی می ماند نشان داده می شود.

انتشار IBLP تحت دو شرط امکان پذیر است. اولاً، اگر خریدار ظرف حرارتی خاصی داشته باشد که در آن امکان رعایت نحوه حمل و نقل و نگهداری این داروهای قابل انتقال حرارت وجود داشته باشد. شرط دوم توضیح (کارگر داروخانه به خریدار) در مورد لزوم تحویل این دارو به سازمان پزشکی علیرغم اینکه حداکثر 48 ساعت در ظرف مذکور قابل نگهداری است.

در این رابطه به یاد بیاورید که این موضوع نیز توسط بند 8.11.5 قوانین بهداشتی و اپیدمیولوژیکی "شرایط حمل و نقل و ذخیره سازی داروهای ایمونوبیولوژیکی" (SP 3.3.2.3332-16) تنظیم شده است که با فرمان رئیس جمهور تأیید شده است. دکتر بهداشتی دولتی فدراسیون روسیه 17 فوریه 2016 شماره 19 کارگر داروخانه را موظف می کند تا خریدار را در مورد لزوم رعایت "زنجیره سرد" هنگام حمل و نقل IBLP راهنمایی کند.

واقعیت این جلسه توجیهی با یک علامت - روی بسته دارو، نسخه یا سایر اسناد همراه ثبت می شود. علامت با امضای خریدار و مالک اول (یا سایر نمایندگان سازمان داروسازی) تأیید می شود و تاریخ و زمان تعطیلات را نیز در بر می گیرد. با این حال، SanPiN مشخص نمی کند که زمان در این مورد باید به ساعت و دقیقه وارد شود.

نقض ثانویه

با اصلاحات و اضافات به دستور شماره 403n، لهجه های جدیدی در موضوع احتمال نقض بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) داروها ظاهر می شود. هنجار دستور "بازنشستگی" شماره 785 در موارد استثنایی این امکان را می دهد که سازمان داروسازی نتواند نسخه پزشک را انجام دهد.

سفارش شماره 403n که جایگزین آن می شود، با فهرستی از داروها در این زمینه، بیشتر و بیشتر مطابق با نیازهای مدرن، عملکرد پزشکی و نیازهای مصرف کننده است. بند 8 این دستور مقرر می دارد که تخلف از بسته بندی ثانویه و توزیع دارو در بسته بندی اولیه در مواردی مجاز است که مقدار دارو در نسخه ذکر شده یا مورد نیاز مصرف کننده باشد (در صورت بدون نسخه. توزیع) کمتر از مقدار داروی موجود در بسته بندی ثانویه است.

در این صورت باید دستورالعمل استفاده یا کپی از آن به خریدار ارائه شود و تخلف از بسته بندی اولیه ممنوع است. به هر حال، در دستور جدید وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شماره 403n هیچ قانونی وجود ندارد که در صورت نقض داروی ثانویه، دارو باید در یک بسته داروخانه با ذکر اجباری توزیع شود. نام، دسته کارخانه، تاریخ انقضای دارو، سری و تاریخ طبق دفترچه بسته بندی آزمایشگاهی که به دستور شماره 785 تعیین می شود.

این در عمل به چه معناست؟ بیایید دو حالت را فرض کنیم: اول - آماده سازی X قرص (یا قرص) شماره 56، بسته بندی اولیه - تاول. دوم - تهیه قرص N شماره 56، در یک ویال. و در هر دو مورد، سؤال از رهایی او به مریضی است که نسخه ای را به رئیس دولت ارائه کرده که مثلاً روی آن 28 قرص یا 42 قرص (قرص) نوشته شده است.

واضح است که در حالت اول این کار جایز است، زیرا می توان 28 یا 42 قرص را بدون شکستن بسته بندی اولیه (تاول) آزاد کرد و در مورد دوم غیرقابل قبول است، زیرا بسته بندی اولیه در این شرایط یک ویال است. ، و شکستن آن اکیداً حرام است. بنابراین، پیشگامان ما حق ندارند مانند داروخانه های برخی از کشورهای خارجی، قرص ها یا دراژه ها را از شیشه بشمارند.

"دارو منتشر شد"

طبق فرم شماره 148-1 / y-88 موارد زیر منتشر می شود:

داروهای روانگردان جدول III.
فرآورده های دارویی مخدر و روانگردان جدول دوم در قالب سیستم های درمانی ترانس درمال؛
داروهای موجود در لیست داروهای مشمول PKU، به استثنای داروهایی که طبق فرم شماره 107 / y-NP توزیع می شوند.
داروهای با فعالیت آنابولیک و مرتبط با طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی (ATC) توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی به عنوان استروئیدهای آنابولیک (کد A14A).
فرآورده‌های مندرج در بند 5 «روش‌نامه فروش فرآورده‌های دارویی به افراد حاوی مواد مخدر، روان‌گردان‌ها و پیش سازهای آن، سایر مواد فعال دارویی» (دستور وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی). فدراسیون روسیه مورخ 17 مه 2012 شماره 562n)؛
فرآورده های تولید شده بر اساس نسخه یک فرآورده دارویی و حاوی یک ماده مخدر یا روانگردان موجود در جدول II و سایر مواد فعال دارویی در دوزی که از بالاترین دوز منفرد تجاوز نمی کند و مشروط بر اینکه این داروی ترکیبی یک داروی مخدر یا روانگردان نباشد. محصول برنامه دوم دارو.

فهرست سایر داروهای تجویزی، همانطور که می دانید، طبق فرم های فرم شماره 107-1 / y منتشر می شود. طبق بند 22 دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 20 دسامبر 2012 شماره 1175n "در مورد تصویب روش تجویز و تجویز داروها و همچنین اشکال فرم های نسخه ..."، نسخه ها نوشته شده است. فرم های موجود در این فرم به مدت دو ماه از تاریخ صدور اعتبار دارد. با این حال، برای بیماران مبتلا به بیماری های مزمن، مجاز است اعتبار فرم نسخه شماره 107-1 / سال را حداکثر تا یک سال تعیین کرده و از مقدار توصیه شده دارو برای تجویز در هر نسخه، تعیین شده در پیوست شماره 2، تجاوز کند. این سفارش.

چنین نسخه ای که نشان دهنده دوره ها و میزان مصرف دارو (در هر دوره) نیز باشد، البته با ذکر تاریخ تجویز، دوز و مقدار داروی تجویز شده، به خریدار عودت داده می شود. . این توسط بند 10 دستور شماره 403n مقرر شده است. او همچنین تعیین می کند که دفعه بعد که بیمار با همان نسخه برای لیست داروها در داروخانه تماس می گیرد، اولین بار باید یادداشت های مربوط به نسخه قبلی دارو را در نظر بگیرد.

در زمانی که حداکثر مقدار ذکر شده در نسخه خریداری می شود، باید مهر "محصول دارویی صادر شده" باشد. و یک بار مرخصی کل مبلغ طبق همان بند فقط با توافق با پزشکی که این نسخه را نوشته مجاز است.

نسخه در داروخانه باقی می ماند

تغییراتی در موضوع ذکر شده در عنوان این فصل وجود دارد. بند 14 دستور جدید شماره 403n وزارت بهداشت مقرر می دارد که خرده فروش (با علامت "محصول دارویی توزیع شده") را نگه داشته و ذخیره می کند:

نسخه های 5 ساله برای:

داروهای مخدر و روانگردان از جدول II، داروهای روانگردان از جدول III (طبق دستور خروجی 785، آنها به مدت 10 سال ذخیره می شوند).

نسخه های 3 ساله برای:

داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند (طبق فرم های شماره 148-1 / y-04 (l) یا شماره 148-1 / y-06 (l)).
فرآورده های دارویی ترکیبی حاوی داروهای مخدر یا مواد روانگردان موجود در جدول های II و III، تولید شده در یک سازمان داروخانه، داروهای دارای فعالیت آنابولیک، داروهای مشمول PKU.

در عرض 3 ماهدستور العمل برای:

آماده سازی به شکل دوز مایع حاوی بیش از 15٪ الکل اتیلیک در حجم محصولات نهایی، سایر آماده سازی های مربوط به ATC به داروهای ضد روان پریشی (کد N05A)، ضد اضطراب (کد N05B)، خواب آورها و آرام بخش ها (کد N05C)، داروهای ضد افسردگی (کد N06A) و مشمول CSP نیست.

توجه داشته باشید که در دستور 785 این گروه از دستور العمل ها برای نگهداری سه ماهه وجود ندارد.

دستور شماره 403 n وزارت بهداشت بدون گیلاس روی کیک انجام نشد، اما یک مورد مشکوک. در بند 15 دستور، نوشته شده است که نسخه هایی که در بند 14 قبلی ذکر نشده است (ما آنها را کمی بالاتر ذکر کردیم) با مهر "دارو توزیع می شود" مشخص شده و به نشانگر بازگردانده می شود. به نظر می رسد که این بدان معناست که نسخه های فرم 107-1/2-ماه با اعتبار "یک بار مصرف" تبدیل می شوند. به خوانندگان توصیه می کنیم که به این هنجار جدید توجه ویژه ای داشته باشند.

موضوع مبارزه با سوء مصرف داروهای حاوی الکل در مجموعه داروخانه ها که اخیرا رسانه ای شده بود، در دستور جدید نحوه توزیع دارو نیز منعکس شد. طبق روال فعلی، نسخه های چنین داروهایی به بیمار بازگردانده می شود (با مهر "آزاد شده"). طبق دستور جدید باید در سازمان داروسازی بمانند.

برای اینکه گرفتار نشویم

ترتیب مرخصی با نسخه های نادرست نوشته شده اکنون با کمی جزئیات بیشتر توضیح داده شده است (بند 15 دستور شماره 403n). به ویژه، هنگامی که آنها توسط یک داروساز در مجله ثبت می شوند، لازم است تخلفات شناسایی شده در تهیه نسخه، نام کامل بهداشتی که آن را صادر کرده است، نام سازمان پزشکی که در آن کار می کند ذکر شود. ، و اقدامات انجام شده

طبق این بند، داروساز در حین توزیع دارو، خریدار را نه تنها در مورد نحوه مصرف و دوزها، بلکه قوانین نگهداری در منزل و تداخل با سایر داروها را نیز مطلع می کند.

از نظر تئوری، این به معنای زیر است. بازرس داروسازی می تواند در ظاهر یک خریدار معمولی به اولین جدول نزدیک شود - به اصطلاح، یک خرید آزمایشی انجام دهد. و اگر اولین باری که دارو را می دهد به او اطلاع ندهد، مثلاً این دارو باید در دمایی که بیش از 25 درجه سانتیگراد نباشد نگهداری شود، یا اگر علاقه ای به مصرف داروهای دیگر نداشته باشد. ، سپس بازرس می تواند "نقاب را بریزد" و در مورد یک تخلف اداری اقدام کند. بنابراین هنجار بند 16 جدی و پربار است. و البته، مستلزم آن است که pervostolnik در موضوع پیچیده و حجیم تداخل دارویی کاملاً هوشمند باشد.

بند 17 دستور شماره 403 n، با اصلاحیه، حاوی قاعده ای است که داروساز حق ارائه اطلاعات نادرست یا ناقص در مورد در دسترس بودن داروها در مجموعه داروخانه ها - از جمله داروهایی که INN یکسان دارند - را ندارد و همچنین مخفی می شود. اطلاعات در مورد در دسترس بودن داروهایی که قیمت پایین تری دارند. مقررات مشابهی در زیر بند 2.4 ماده 74 قانون 21 نوامبر 2011 شماره 323 FZ "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" و بند 54 از قوانین عملکرد خوب داروسازی (دستورالعمل وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 21 اوت 2016 شماره 647n). در اینجا، تنها چیز جدید این است که این هنجار ابتدا به ترتیب در دستور تعطیلات ظاهر می شود.

اینها توضیحات مربوط به دستور شماره 403n بود، به اصطلاح، "در یک مسیر تازه". احتمالاً خوانندگان نکات و هنجارهای دیگری را در آن خواهند یافت که شایسته توجه ویژه است. در مورد آنها برای سردبیران مجله Katren-Style بنویسید و ما سوالات شما را با کارشناسان برجسته صنعت مطرح خواهیم کرد. ما همچنین از آنها در مورد مشکل نسخه های "یک بار مصرف" با اعتبار دو ماهه که در بالا مورد بحث قرار گرفت و همچنین توزیع اتیل الکل و داروهای حاوی الکل با توجه به مفاد دستور شماره جدید سوال خواهیم کرد. 403 وزارت بهداشت.

در 5 اکتبر، وب سایت ما میزبان یک وبینار توسط Larisa Garbuzova، Ph.D. D.، دانشیار گروه مدیریت و اقتصاد داروسازی، دانشگاه پزشکی ایالتی شمال غربی (سنت پترزبورگ)، اختصاص داده شده، و در 25 اکتبر، مدیر اجرایی اتاق ملی داروسازی النا نوولینا در همین موضوع. برای هر دو وبینار ثبت نام کنید.

مواد به دستور وزارت بهداشت شماره 403n.

دستور وزارت بهداشت 4n

تغییرات

دستور جدید تجویز دارو

شفاف سازی

با تغییرات و اضافات از:

مراحل تجویز و تجویز داروها

روش صدور فرم های نسخه برای فرآورده های دارویی، حسابداری و نگهداری آنها

IP و IBLP

نقض ثانویه

"دارو منتشر شد"

نسخه در داروخانه باقی می ماند

برای اینکه گرفتار نشویم

IP و IBLP

نقض ثانویه

"دارو منتشر شد"

نسخه در داروخانه باقی می ماند

برای اینکه گرفتار نشویم

محبوب